Unser Kunde fungiert als Partner für Pharmahersteller, Gesundheitsunternehmen und Apotheken. In diesem Zusammenhang entwickelt das Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, um Patienten und Verbrauchern eine bessere Versorgung zu bieten. Dabei gehört unser Kunde zu einem weltweit führenden Anbieter von Einzelhandelsapotheken, der durch die Versorgung mit Arzneimitteln und die Bereitstellung hochwertiger Leistungen täglich Millionen von Menschen unterstützt. Für diesen Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen der Festanstellung am Standort Frankfurt am Main einen:

Spezialist Validierung von Computersystemen - CSV (m/w/d)

Job-ID: CF-00004814
Job-Ort: Frankfurt
Remoteanteil / Home Office: 40% bis 60%

Ihre Hauptaufgaben:

• Sicherstellung der regulatorischen Konformität im Bereich IT im Rahmen der Good Distribution Practice (GDP)
• Validierung der folgenden IT-Systeme im Rahmen der Good Distribution Practice (GDP):
  - Warenwirtschaftssytem (WWS)
  - CRM-System
  - Beschaffungssysteme
  - Systeme zur Bestellabwicklung
  - Datenbanken
  - Temparaturmanagementsyteme
• Begleitung der Lösungsentwicklung und Implementierung der Lösungen in validierten Umgebungen
• Entwicklung, Erstellung und Pflege von Anforderungs-/Risikoanalysen, Teststrategien, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten
• Einbringung der Validierungsanforderungen in laufende und neue Projekte
• Begleitung und Überwachung der Validierungsanforderungen
• Entwicklung von Validierungsstrategien für IT-Tools und IT-Infrastrukturkomponenten
• Umsetzung und Weiterentwicklung der Prozesse zur effizienten und rechtskonformen Gestaltung von Validierungsverfahren
• Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits
• Weiterentwicklung des QM-Systems
• Durchführung von Schulungen

Ihre fachlichen Voraussetzungen:

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsinformatik, Informationstechnik oder Ingenieurwissenschaften mit Schwerpunkt Informatik oder eine IT-Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung in der Validierung von IT-Systemen in einem GDP (Good Distribution Practice)- oder GMP (Good Manufacturing Practice) Umfeld
• Kenntnisse in der Durchführung von IT-Validierungsprojekten (idealerweise nach pharmazeutischen GxP-Regularien)
• Eine ausgeprägte Methodenkompetenz im Projekt- und Prozessmanagement
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre persönlichen Voraussetzungen:

• Eigenverantwortliche, strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Ein überzeugendes Auftreten auf allen Ebenen
• Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Mandant bietet:

• 38,50 Wochenstunden
• 30 Tage Urlaub zzgl. Sonderurlaub
• flexible Arbeitszeiten/Gleitzeit
• Homeoffice
• vergünstigte Mitarbeiterparkplätze
• Urlaubsgeld 570 EUR / Jahr
• Weihnachtsgeld (WG)
• Betriebliche Altersvorsorge über Entgeltumwandlung
• 2 Mitarbeiterkantinen (vergünstigt)
• JobRad: Fahrradleasing nach der Probezeit für bis zu 2 Fahrrädern
• Rabattierte Einkäufe über Mitarbeiterprotal