Jobdetails

Unser Kunde fungiert als Partner für Pharmahersteller, Gesundheitsunternehmen und Apotheken. In diesem Zusammenhang entwickelt das Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, um Patienten und Verbrauchern eine bessere Versorgung zu bieten. Dabei gehört unser Kunde zu einem weltweit führenden Anbieter von Einzelhandelsapotheken, der durch die Versorgung mit Arzneimitteln und die Bereitstellung hochwertiger Leistungen täglich Millionen von Menschen unterstützt. Für diesen Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen der Festanstellung am Standort Frankfurt am Main einen:

Experte im Bereich IT-Validierung (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben:

• Sicherstellung der regulatorischen Konformität im Bereiche IT und in der Validierung von computergestützten Systeme
• Validierung von IT-Systemen
• Begleitung der Lösungsentwicklung und Implementierung der Lösungen in validierten Umgebungen
• Entwicklung, Erstellung und Pflege von Anforderungs-/Risikoanalysen, Teststrategien, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten
• Einbringung der Validierungsanforderungen in laufende und neue Projekte
• Begleitung und Überwachung der Validierungsanforderungen
• Sicherstellung der Einhaltung von Prozessvorgaben
• Entwicklung von Validierungsstrategien für IT-Tools und IT-Infrastruktur
• Umsetzung und Weiterentwicklung der Prozesse zur effizienten und rechtskonformen Gestaltung von Validierungsverfahren.
• Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits
• Weiterentwicklung des QM-Systems
• Durchführung von Schulungen

Ihre fachlichen Voraussetzungen:

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsinformatik, Informationstechnik oder Ingenieurwissenschaften mit Schwerpunkt Informatik oder eine IT-Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung in der Entwicklung und/oder Einführung von IT-Systemen
• Kenntnisse in der Durchführung von IT-Validierungsprojekten nach pharmazeutischen GxP-Regularien
• Eine ausgeprägte Methodenkompetenz im Projekt- und Prozessmanagement
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre persönlichen Voraussetzungen:

• Eigenverantwortliche, strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Ein überzeugendes Auftreten auf allen Ebenen
• Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Mandant bietet:

• 38,50 Wochenstunden
• 30 Tage Urlaub zzgl. Sonderurlaub
• flexible Arbeitszeiten/Gleitzeit
• Homeoffice
• vergünstigte Mitarbeiterparkplätze
• Urlaubsgeld 570 EUR / Jahr
• Weihnachtsgeld (WG)
• Betriebliche Altersvorsorge über Entgeltumwandlung
• 2 Mitarbeiterkantinen (vergünstigt)
• JobRad: Fahrradleasing nach der Probezeit für bis zu 2 Fahrrädern
• Rabattierte Einkäufe über Mitarbeiterprotal
  

Ihr Ansprechpartner:
Steffen Hahn
auteega GmbH
Kaiserring 14-16
68161 Mannheim

Telefon: +49 151 624 363 99
E-Mail: steffen.hahn@auteega.com
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